科技日报记者 付丽丽
英国时间2021年6月15日，由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉牵头的达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同® （贝伐珠单抗注射液）用于晚期肝癌一线治疗的随机、对照、开放多中心II/III期关键临床研究（ORIENT-32）结果刊登在国际顶级生物医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）上。
据介绍，该临床研究采用两项重大新药创制国家科技重大专项（简称新药创制专项）科技成果联合使用，是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究发布，也是中国医药创新走向世界的又一例证。
肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，中国的肝癌患者占全球数量的一半左右，肝癌严重地威胁我国人民的生命和健康。中国新发肝癌占全球55%，其中85%～90%为肝细胞癌（HCC），主要由乙型肝炎病毒（HBV）和/或丙型肝炎病毒（HCV）感染引起。
达伯舒®（信迪利单抗）是在肿瘤免疫治疗领域备受关注的PD-1抑制剂。从治疗机制上来说，癌细胞的表面会产生一种特殊的蛋白质PD-L1，它和免疫细胞表面的PD-1相结合后，会让免疫细胞产生“错觉”，失去杀伤癌细胞的能力。PD-1抑制剂的作用就是在这两者之间“插一刀”，使PD-1和PD-L1不能结合，让免疫细胞重新活化识别并杀死癌细胞的作用。
达攸同®（贝伐珠单抗）属于血管生成抑制剂，其抗肿瘤的原理机制是通过阻断血管内皮生长因子VEGF，抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而通过“饿死”肿瘤的机制达到治疗目的。达攸同®除了具有既定的抗血管生成作用之外，还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进免疫细胞对肿瘤抗原的反应，进一步增强达伯舒®恢复机体抗癌免疫的能力。
ORIENT-32研究的主要研究者樊嘉院士表示，在此项研究中，信迪利单抗与贝伐珠单抗的联合治疗提供了全球最大规模的、乙肝相关肝癌患者接受免疫联合治疗和传统靶向治疗的对比数据，给全世界乙肝相关肝癌患者治疗带来新的希望。同时，这也是全体研究研究团队以及受试者在新冠疫情下，克服重重困难共同付出而实现的成果，为中国乃至全球肝癌患者提供了又一个有效的治疗手段，对于改善肝癌的疗效和预后具有重大意义。
国家新药创制专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先表示，达伯舒®和达攸同®均为新药创制专项成果，由信达生物制药开发。该成果是中国科技创新在民生领域的一个典型案例，可以让更多患者享受到科技进步带来的健康成果。