近日，国内首个《生物安全核酸采样舱》产品类标准由青岛市标准化协会在全国团体标准信息平台上正式发布。此项标准的出台，填补了行业市场空白，标志着国内生物安全采样舱研发生产将有标可依，对进一步助力“步行15分钟核酸采样圈”建设，提升我国常态化核酸采样服务水平，具有重要意义。
据悉，《生物安全核酸采样舱》产品标准，由青岛市市场监管局组织，青岛海尔生物医疗股份有限公司、山东疾病预防控制中心、青岛市疾病预防控制中心等牵头编制，编制组涵盖政府监管单位、生产企业、用户、检测认证机构、科研单位在内的“政产学研用”多方。该标准严格参照生物安全防护设施相关产品测试标准，规定了生物安全核酸采样舱的产品分类、工作环境、外观、材料、结构、功能、性能、试验方法、检验规则等技术要求，同时对标志、包装、运输和贮存等作出了详细规定。
采样舱关乎生命安全 需达到生物安全防护级别
科学规范安全的采样环境，无论是对采样医护人员，还是对受检群众，都至关重要。今年五月以来，随着国家提出大城市构建步行15分钟核酸采样圈等政策落地，诸如核酸采样亭、核酸采样屋、采样工作站等不同“名字”的采样点布设装备，出现在大大小小城市街头。市场需求激增，加上采样舱类产品又尚未有明确的产品类别界定，不少与医疗器械或生物安全类产业相距甚远的厂商“跨界造舱”，导致核酸采样舱市场鱼龙混杂，产品质量参差不齐，严重影响了核酸采样时受检的人民群众、尤其是一线医护人员的生命安全。
“与市面上的各式各样的采样舱类产品相比，海尔生物医疗研发的核酸采样舱采用智能人机交互设计，正压新风系统、高效过滤系统、智能消杀系统、冷暖空调系统等一应俱全，采样区、测温区、样本暂存区、医废区、存放区等功能分区比较合理。”海尔生物医疗疫苗网事业部副总经理李宗雨介绍道。采样时，舱内气压可始终高于外界30pa，同时具备智能稳压功能，可有效隔绝外部病毒气溶胶。G4+H14双重过滤系统可实现0.3μm颗粒过滤效率达99.999%，让舱内达到ISO6级别洁净度，高于行业同类产品及目前出台的标准。采样前后，智能消杀系统可通过紫外线定时消杀功能，对采样舱进行自动消杀。正压、过滤、消杀三重防护下，采样全程安全无忧。而且，医护人员在这样的采样舱内可以免穿防护服，不仅采样更加轻便舒适，也大大减少了防护服等医用耗材类成本。
从首创产品到智造标准 海尔生物持续引领行业发展
作为当前在生物安全采样舱市场活跃的众多企业之一，海尔生物医疗进军采样舱市场并非抗疫常态化下的应时之举，而是早在2020年初疫情防控关键时期，就响应一线核酸采样需求，从安全性、便捷性、人性化、智能化等方面入手，率先对核酸采样舱等核酸检测必备设施进行了前瞻性布局。截至目前，海尔生物医疗核酸采样舱已在全国31个省（自治区、直辖市）、200多个城市、500多个区县，上万家医院、疾控、街道、社区卫生服务中心及其他人员密集区域应用，持续为3300余万人提供便民核酸采样服务，为数万名医护工作者保驾护航。海尔生物医疗核酸采样舱可根据不同人群分布产生的不同采样体量，配合落地区域采样点布设原则，提供“一人采样”和“多人采样”“登采一体”多种作业模式供用户选择，无论是居民区、工业园区、学校等人口密度大的区域，还是农贸市场、商超、交通站点、景区等人员流动性大的公共场所都能满足核酸安全采样需求。
全民常态化核酸采样时代已然到来。疫情防控新形势下，作为中国科创企业，海尔生物医疗将聚焦疫情防控所需持续发力创新，加快对生物安全采样舱、核酸智慧快检车、核酸检测方舱实验室等在内的公共卫生安全全场景方案的迭代和落地应用，推动国内核酸采样服务水平提升。“我们将以科技之力践行企业抗疫责任担当，为国民生命安全筑起坚实的屏障。”李宗雨说。
（图片来源：青岛高新区）
(责任编辑：王丹萍)
